エピストラ株式会社（所在地：東京都品川区、代表取締役CEO：小澤陽介、以下「エピストラ」）は、株式会社島津製作所（所在地：京都府京都市、代表取締役社長：山本靖則、以下「島津製作所」）と、そのグループ会社の島津ダイアグノスティクス株式会社（所在地：東京都台東区、代表取締役社長執行役員：小野徳哉、以下「島津ダイアグノスティクス」）と共同で、「AIカスタム培地開発サービス」の提供を開始します。本サービスは、エピストラ独自の条件最適化AI「Epistra Accelerate」を活用した培地組成の最適化と、島津ダイアグノスティクスによるカスタム培地の製造からなり、製薬企業や医薬品開発製造受託機関（CDMO）向けに、原薬の開発に不可欠な培地の調製・生産を支援するものです。
[画像: https://prcdn.freetls.fastly.net/release_image/76234/14/76234-14-836ab42010b00d5dc073c5956711cf4f-825x550.png?width=536&quality=85%2C75&format=jpeg&auto=webp&fit=bounds&bg-color=fff ]
■ 背景と課題
抗体医薬品や遺伝子治療薬の原薬製造には細胞培養技術が用いられていますが、培養工程に時間がかかり、培地も高額です。培地の組成最適化と調製（調合）は、重要ながら複雑な工程です。効率的な培養生産のパラメーター（条件）は、アミノ酸やビタミンなど培地の構成成分や、その濃度、培養環境の温度、pH値（水素イオン濃度指数）など多岐にわたります。構成成分だけでも約100種類存在するため、最適なパラメータにたどり着くには膨大な組み合わせを試す必要がありました。実際の培地調製では、配合比や濃度、温度・pH調整などで細心の注意が求められるため、失敗のリスクも高まります。
■ サービス概要
「AIカスタム培地開発サービス」は、困難な培地開発を2つの工程に分けて解決します。
第一工程の「AIによる培地組成の最適化」では、ユーザーが「Rapid Optimization」「Precise Optimization」のいずれかを選びます。
「Rapid Optimization」では、島津製作所で設計した複数種の培地で構成される「培地ブレンドキット」を用います。キットに含まれる培地を混合（ブレンド）することで培地設計が完了するため、短期間で生産効率向上を支援します。エピストラの条件最適化AI「Epistra Accelerate」が混合比を提案するため、作業者による組成の検討は不要です。
「Precise Optimization」では、エピストラの専門チームがお客様の課題や目的を丁寧にヒアリングしたうえで、Epistra Accelerate を用いて詳細な培地組成・培養条件を設計します。Epistra Accelerate は、オープンソースの最適化手法と比べ、同等の成果に到達するまでの試行回数を50%以上削減できる高い探索性能を有しています。培地性能・品質の改善にとどまらず、添加因子の原料コスト削減や研究開発期間の短縮（平均50%）も実現します。さらに、複数指標の同時最適化（多目的最適化）や制約付き最適化など、培地開発で頻出する複雑な課題にも対応可能です。
第二工程「カスタム培地の製造」では、前工程で確定したレシピ（配合、パラメータ）をもとに島津ダイアグノスティクスが培地を製造します。作業者は煩雑な培地調製から解放されるとともに、短納期で培地が届くため在庫も不要になります。
■ エピストラの培地の改善実績
エピストラはこれまでに培地の改良・コスト削減で41件の改善実績を有しており、CGT（細胞・遺伝子治療）領域で10件、バイオ医薬品領域で7件、その他24件の実績があります。具体的な成果として、培養条件の検討によるNK細胞の収量50～100倍向上や、培地原料コスト70%削減（年間約4億円の削減効果見込み）、アニマルオリジンフリー（ヒトを含む動物由来の成分の不使用、AOF）の実現などがあり、お客様の培地開発における課題を着実に解決してきました。
詳しくはこちらをご覧ください：https://epistra.jp/use-case
■ 新サービスの特長
1.エピストラの高性能AIによる培地組成最適化
エピストラは、ベイズ最適化アルゴリズムを用いた条件最適化AI「Epistra Accelerate」を提供しています。標準的なベイズ最適化手法と比べ、同等の成果に到達するまでの試行回数を50%以上削減できるなど、高い探索性能が特長です。
2. 2つの最適化サービスで開発を支援
予算を含めた開発計画に応じてRapid/Preciseの2種類のサービスから選択できます。前者は迅速・簡便に培地組成をセミカスタマイズできるプラン、後者はエピストラによるコンサルティングに基づくカスタムメイドの培地開発を支援するプランとなります。
3. 島津ダイアグノスティクスの高品質なカスタム培地
長年、多様な培地を製造してきた島津ダイアグノスティクスが短納期で良質な目的に最適化した、粉末・液体両方のカスタム培地を提供します。提供する培地は、再生医療やバイオ医薬品の製造において、高い安全性と品質、一貫性を保証するGMP（Good Manufacturing Practice）に準拠しています。
■ サービス情報
サービス名：AIカスタム培地開発サービス
希望販売価格（税込み）：100万円～（Precise Optimization の場合）
サービスページ：https://www.an.shimadzu.co.jp/products/life-science-lab-instruments/cell-research/ai-custom-media-development-service/index.html
