おたくま経済新聞

生華科は2025年11月12日、世界唯一のがん薬物感受性検査プラットフォームを有するCancerFree Biotech（キャンサーフリーバイオテク）と正式に戦略提携を開始したことを発表しました。両社は、精拓生技が開発した「 E.V.A. Select 腫瘍アバター抗がん薬検査プラットフォーム」を活用し、生華科の新薬CX-5461およびCX-4945に最も反応性の高い患者群を精密に選別することで、臨床試験成功率の大幅な向上、新薬開発の加速、およびグローバル市場での競争力強化を目指します。

「E.V.A. Select」プラットフォームは、台北医学大学から技術移転された革新的技術です。わずか 20 ccの血液 から患者の循環腫瘍細胞（CTC）を分離・培養し、「腫瘍アバター」を作製。その後、複数の薬剤に対する感受性を同時に評価できます。 この技術により、臨床医は科学的根拠に基づいた治療方針を迅速に策定できます。現在、このプラットフォームでは 100種類以上のがんモデルの培養が可能で、1,500人以上の患者を対象としたテスト実績があります。 特に膵臓がんにおける臨床前検査では、正確度が約80％に達しており、医療界および産業界から高い評価を受けています。

本技術の発明者である、台北医学大学附属病院放射腫瘍科の呂隆昇医師は、「腫瘍分身」という概念について、患者の疾患特性を体外のチップ化された検査システムに転換し、医師に科学的データの根拠を提供することで、より合理的かつ効果的な治療計画が迅速に策定できると強調しました。

生華科の医務長である黄品諺医師は、今回の協業は「精密な薬剤選択」、「併用療法および実体腫瘍への応用強化」、「大規模データとAI予測モデル構築」の3点が核心であると述べた。まず、腫瘍アバター技術を用いることで、「E.V.A. Select」プラットフォームはCX-5461およびCX-4945に反応性を示す患者群を高精度で選別し、臨床試験のリスクを軽減、新薬開発の成功率向上と適応拡大が期待できる。

続けて黄医師は、CX-5461は米国NCI-NExTプログラムにおいてPD-1阻害剤との併用臨床試験が進行中であり、CX-5461が腫瘍免疫微小環境を改善し、樹状細胞・NK細胞・キラーT細胞の腫瘍浸潤を促進して長期免疫記憶を形成し、腫瘍消失および再発抑制につながる可能性が示されていると説明した。これは免疫チェックポイント阻害剤の効果の限界を突破する重要な発見である。
さらに、CX-5461には骨髄毒性が認められていないため、免疫療法との安全な併用により免疫反応率の向上が期待される。腫瘍アバターで感受性の高い患者をあらかじめ選別することで、臨床成功率と生存率向上の可能性が一層高まるとしている。今回の提携により、両社は臨床データと薬物反応データを大規模に蓄積し、AIアルゴリズムと結びつけることで個別化精密医療の予測モデルを構築し、医薬品開発と精密医療におけるデータ経済の新たな価値を創出することを目指しています。

また、生華科の執行副総張小萍は、同社は長年にわたり革新的がん新薬のグローバル開発に取り組んできたと述べた。CX-5461およびCX-4945はいずれも米国国立がん研究所（NCI）や米国小児がん研究グループ（BCCRC）など国際機関から支援を受け、多施設臨床試験に進んでいる。今回の協業は臨床開発を加速させるだけでなく、国際ライセンス交渉、投資家とのコミュニケーション、グローバル提携において差別化されたデータ優位性をもたらすと強調した。同社は今後も優れた研究チームとの連携を深め、グローバル市場での競争力強化と医薬品バリューチェーンの拡大を図るという。

CancerFree Biotechの代表取締役（CEO）陳柏翰は、今回の協力により有望な新薬がより早く適切な患者に届き、特に転移がんや進行期で既存治療の効果が限定的な患者に新たな治療選択肢を提供できると述べた。両社は今回の協業を、単なる薬剤と技術の結合ではなく、精密医療と革新的治療が相互補完する戦略統合であると位置づけている。今後、両社はがん治療の臨床応用および市場化を加速し、標準治療で効果が得られない患者に対して「最適な治療薬を精密に届ける」新たな治療パスを切り開く方針だ。