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順天堂大学発スタートアップであり、患者さんご本人の末梢血による再生医療の事業化に取り組んでいる株式会社リィエイル(本社:東京都文京区、代表:田中里佳、以下リィエイル)は、この度TOPPANホールディングス株式会社、久光製薬株式会社、アサヒグループジャパン株式会社、株式会社ゼロワンブースターキャピタル、西武しんきんキャピタル企業投資4号投資事業有限責任組合、株式会社桜十字、株式会社Izulほか、計8者を引受先とする第三者割当増資を実施し、総額6.85億円の資金調達を行いました。
本調達資金を用いて、難治性虚血性(非動脈硬化性)下肢潰瘍患者を対象とした、開発中の再生医療等製品であるRepri cell(以下RE-01)の有効性及び安全性を確認するための医師主導治験を進めます。これまでに、第1相の医師主導治験を完了しRE-01に起因する有害事象および不具合は認められず、安全性に特段の懸念は認められませんでした。また、治験終了時には全例で潰瘍が完治し新規潰瘍の発生がなく、痛みが軽減され下肢と歩行が保たれており、RE-01投与による安全性及び有効性が示唆されました。この結果を受けて、2025年中に次相の医師主導治験を開始する予定です。
また再生医療等安全性確保法下で微小血流不全の影響を受ける疾患に対して、特定細胞加工物であるRicacell(以下RC-01)の臨床研究及び治療を展開します。リィエイルは再生医療の正しい普及を目指すため、患者さんへ提供される細胞等は基礎研究に安全性及び有効性が確認されたもののみを提供し、臨床研究または検証型診療として、科学的評価に基づいた信頼性獲得に向けて取り組みます。
リードパイプライン RE-01について
RE-01は、順天堂大学大学院医学研究科再生医学主任教授である田中里佳の技術を基盤に、リィエイルが開発している再生医療等製品です。本製品は、難治性虚血性下肢潰瘍を対象に、患者自身の末梢血から採取した単核球細胞群を、独自の培養技術で加工した後、疾患部位に直接投与します。RE-01は、血管新生や再生機能の促進、抗炎症作用を有し、創傷治癒を加速することで血流改善と組織修復を促進します。これにより、下肢切断の回避と再発のない根治的治療の実現を目指しています。[画像3: https://prcdn.freetls.fastly.net/release_image/161160/3/161160-3-dc67952ccffa923232e7906cbd90b878-2184x1188.png?width=536&quality=85%2C75&format=jpeg&auto=webp&fit=bounds&bg-color=fff ]
引受先投資家(一部)からのコメント
TOPPANホールディングス株式会社 常務執行役員 遠藤 仁 様リィエイル社への出資及び協業できる機会をいただき大変嬉しく思っております。田中先生が永年の研究開発で築き上げてきた、少量の自己血液から高い創傷治癒・組織再生効果をもたらす治療技術は、画期的でありかつ応用分野も広く、多くの患者様の希望となることを期待しております。今回の出資を通じてリィエイル社の事業成長を支援するとともに、TOPPANグループの3D細胞培養技術等との連携により、更に多くの方々のQOLの向上に向けて共創していきたいと考えております。
株式会社ゼロワンブースターキャピタル 取締役/パートナー 浜宮 真輔 様
再生医療という壮大なテーマに挑みながら、自由診療の枠組みの中で着実にビジネスを生み出し、希少疾患領域の薬事承認にも果敢に挑む。そんなリィエイルの歩みは、単なる研究開発の延長線ではなく、現場と経営、そして信念と実行力の融合そのものだと感じています。田中先生の揺るぎない科学的探究心と、20年にわたる血管再生医療への情熱。そして、そのビジョンを事業として形にするパートナーとしての本多さんの着実な推進力。この二人のタッグは、言うなれば「骨太な科学と人間力の結晶」であり、スタートアップの理想的な経営チームの一つだと確信しています。
西武しんきんキャピタル株式会社 代表取締役 宇佐美 大典 様
「少量の自己血液から血管と組織再生能を有する細胞に若返らせ、増幅する培養技術を開発した田中先生の再生医療・細胞治療における知見とリーダーシップは、再生医療の課題である侵襲性、安全性を考慮した成功事例として世界中で苦しむ患者の方を救うサービスとなるものと期待しております。また、順天堂大学と再生医療の研究から開発、製造を行う再生医療のプラットフォームは良質な大学発スタートアップを創出、支援していこうとする弊社の投資方針とも合致しており、今回の出資を機に西武信用金庫グループにて、リィエイル様の成長を支援して参りたいと思います!」
(順不同)
株式会社リィエイルについて
リィエイルは患者さん本人の末梢血中の単核球を培養し、血管再生能を有する血管内皮前区細胞をはじめ、抗炎症効果、組織再生能、免疫寛容能を有する様々な細胞集団を独自の技術を開発し、薬機法及び再生医療等安全性確保法下において再生医療の事業を展開しています。【会社概要】
社名:株式会社リィエイル(ReEir Co., Ltd.)
本社所在地:東京都文京区本郷1丁目1-19元町ウェルネスパーク
代表取締役:田中里佳
事業内容: 自己末梢血培養単核球細胞群を用いた再生医療の事業化
設立: 2017年9月
HP:https://www.re-eir.com/