メタジェンセラピューティクス株式会社（本社：山形県鶴岡市、代表取締役社長CEO：中原拓）は、「潰瘍性大腸炎治療薬MGT-006」開発事業について、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の 「創薬ベンチャーエコシステム強化事業（創薬ベンチャー公募）」における中間評価を通過したことをお知らせします。
なお、弊社は2026年2月までに累計54.6億円の資金調達を実施しています。今回の中間評価通過により、AMEDおよび国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）からの助成金の合計11.8億円を含めた累計資金調達額は66.4億円となりました。さらに、AMEDの同事業を通じて、今後56.3億円の交付が予定されています。
[画像: https://prcdn.freetls.fastly.net/release_image/75935/48/75935-48-6375e2777d9b8fd005fec3c03fabc7e5-1074x281.png?width=536&quality=85%2C75&format=jpeg&auto=webp&fit=bounds&bg-color=fff ]
メタジェンセラピューティクスは、潰瘍性大腸炎を対象に、経口投与による腸内細菌叢移植（FMT）を可能にする「経口FMT医薬品（MGT-006）」の開発を進めてまいりました。このたび、同医薬品開発の着実な進捗と今後の開発計画における実施体制が評価され、中間評価の通過に至りました。特に、GMP（医薬品適正製造規範）に基づく治験薬製造体制の構築と、開発計画の早期実施が高く評価されました。
今後は2026年4～6月を目途に、同医薬品の第1相/第2相臨床試験の日米同時開始を予定しています。中等症の潰瘍性大腸炎を対象に、寛解導入および長期寛解維持を実現し、難治化や重症化を防ぐ新たな治療オプションとして、グローバルでの上市と普及を目標としています。
◆これまでの資金調達
[表1: https://prtimes.jp/data/corp/75935/table/48_1_56f11ab157ef80c397b2e9dc88a4d6d8.jpg?v=202602270745 ]
（交付予定分）
[表2: https://prtimes.jp/data/corp/75935/table/48_2_b4a58960c0a400f2b8dc0cbb730c33c0.jpg?v=202602270745 ]
◆令和7年度「創薬ベンチャーエコシステム強化事業（創薬ベンチャー公募）」中間評価（ステージゲート評価）（4）の結果について
https://www.amed.go.jp/program/list/19/02/005_r7_chukan_4.html
メタジェンセラピューティクスは、腸内細菌医療のリーディングカンパニーとして、腸内細菌研究に基づく医薬品を日本、そして世界の患者さんへお届けすべく、事業をさらに加速してまいります。
===
「潰瘍性大腸炎治療薬MGT-006」開発事業について
腸内細菌叢移植（FMT）は、健康な人の便に含まれている腸内細菌叢を、疾患を持つ患者さんの腸に移植し、バランスのとれた腸内細菌叢を再構築する治療方法です。
メタジェンセラピューティクスでは、潰瘍性大腸炎を対象とし、経口でのFMTを可能にする「経口 FMT 医薬品」MGT-006の開発を進めています。同開発は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の令和 6 年度 「創薬ベンチャーエコシステム強化事業（創薬ベンチャー公募）」（第 4 回）に採択され、AMED の課題番号 JP25qfb1270015（補助課題事業名「潰瘍性大腸炎治療薬 MGT-006 の開発」）の支援を受けています。
メタジェンセラピューティクス株式会社について
メタジェンセラピューティクス株式会社は”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして、腸内細菌研究に基づいた医療と創薬でソーシャルインパクトを生み出す、順天堂大学、慶應義塾大学、東京科学大学発ベンチャーです。
「腸内細菌叢バンク」を基盤とし、腸内細菌叢移植（FMT）の社会実装を目的とした「医療サービス事業」と「創薬事業」を推進しています。現在は、免疫疾患（炎症性腸疾患）、がん、中枢神経系疾患領域の開発に注力しています。
＜会社概要＞
会社名：メタジェンセラピューティクス株式会社（略称 MGTx）
本社所在地：山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2
東京事務所：東京都千代田区大手町一丁目6番1号 大手町ビル6F Inspired Lab
代表者：代表取締役社長CEO 中原拓
設立日：2020年1月17日
事業内容：マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業
URL：https://www.metagentx.com
