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日本アイアール株式会社・アイアール技術者教育研究所では、2025年2月27日（木）に「基礎から学ぶ 医薬品GCP超入門講座」を開催いたします。
本講座は、治験に関わる初任者や、GCPの解説書を読んでも理解が難しかった方を対象に、医薬品GCP省令を基礎から学ぶ内容となっています。医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心に、医師主導治験のGCP、さらに医療機器GCPや再生医療等製品GCPについても触れます。
講師には、株式会社エスアールディ参与の大場誠一氏を迎え、30年以上にわたるGCP監査の経験を基に、初心者にもわかりやすく解説いたします。GCP総論では、日本での治験、ICH-GCPを日本の規制に取り入れて以降のGCP省令の改正の歴史、医薬品医療機器等法（薬機法）と医薬品GCP省令の関係等について解説します。また、GCP省令の最新版について、省令とガイダンスの各条文の基本かつ重要な条文を解説し、治験依頼者や医療機関の各自の業務の基本となる知識を高め、実務に活かせる内容となっています。
主な受講対象者：
製薬企業、医療機器メーカー、バイオベンチャー等の治験依頼者
医師、治験コーディネーター（CRC）、治験協力者（モニター、データマネージャー）、治験事務局、治験審査委員（IRB）会事務局
これから新たに治験・GCPに関わる上記の方
教育担当になって基本から知識を復習したい方
開催概要：
日時：2025年2月27日（木）9:30～16:30
形式：日本アイアール株式会社本社セミナールーム（東京都千代田区）またはZoomによるオンライン講義
受講費：49,500円（税込）
※詳細およびお申し込みは、以下のURLをご参照ください。
https://engineer-education.com/seminar/introduction-to-gcp_gcp-ministerial-ordinance_important-point/
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本件に関するお問い合わせ先：
日本アイアール株式会社
TEL：03-6206-4966
Email：info@engineer-education.com
会社HP：https://nihon-ir.jp/
アイアール技術者教育研究所：https://engineer-education.com/
