株式会社エクサウィザーズ（東京都港区、代表取締役社長：春田 真、以下エクサウィザーズ）は、100％子会社の株式会社ExaMD（東京都港区、代表取締役：羽間 康至、以下ExaMD）が開発中の、自由会話音声で認知症を診断する AI医療機器（以下本製品）が、厚生労働省によるプログラム医療機器（SaMD：Software as Medical Device）の優先審査対象品目へ指定されたことをお知らせします。
[画像: https://prcdn.freetls.fastly.net/release_image/30192/322/30192-322-310dbf3bd42349127fa7de63ba134a3d-1200x630.png?width=536&quality=85%2C75&format=jpeg&auto=webp&fit=bounds&bg-color=fff ]
この度、2025年2月6日の厚労省 薬事審議会 プログラム医療機器調査会にて、ExaMDの本製品が優先審査の対象に指定される方針が了承され、同7日付で正式に指定を受けました。
本指定を受ける事により、今後、薬事承認までの各プロセスにおいて、より充実した相談制度の利用や優先的な審査を受ける事が可能となり、世界に先駆けて本製品の医療機器としての早期承認を目指してまいります。
詳しい内容は2月7日付のプレスリリースをご覧ください。https://exawizards.com/archives/29481/
【ExaMD 会社概要】
会社名 ：株式会社ExaMD
所在地 ：東京都港区芝浦4丁目2番8号 住友不動産三田ファーストビル5階
設立 ：2024年2月
代表者 ：代表取締役 羽間 康至
事業内容：認知症を始めとする健康・医療テーマに関する社会課題解決を目的とした、マルチモーダルAI技術を用いたプロダクトやサービス等の企画・開発・販売・アライアンス（プログラム医療機器を含む）
URL：https://examd.com/
【エクサウィザーズ 会社概要】
会社名 ：株式会社エクサウィザーズ（証券コード4259）
所在地 ：東京都港区芝浦4丁目2−8 住友不動産三田ファーストビル5階
設立 ：2016年2月
代表者 ：代表取締役社長 春田 真
事業内容：AIを利活用したサービス開発による産業革新と社会課題の解決
URL：https://exawizards.com/
