おたくま経済新聞

ネットでの話題を中心に、商品レビューや独自コラム、取材記事など幅広く配信中!

加熱式たばこIQOS アメリカFDAが「曝露低減たばこ製品」としての販売を承認

update:

 2020年7月7日(アメリカ東部時間)、FDA(アメリカ食品医薬品局)はフィリップ モリスの加熱式たばこIQOSとヒートスティック「マールボロ」について、紙巻きたばこと比較して有害成分の量が大幅に低減している「曝露低減たばこ製品」として販売することを承認しました。これを受けフィリップ モリス ジャパンが7月21日、オンライン会見を開きました。(画像=日本で発売されているIQOS 3 DUO)

  •  オンライン会見には、フィリップ モリス ジャパン合同会社の井上副社長、渉外部科学担当の小西氏、そしてシンガポールからコーポレート&サイエンティフィック・アフェアーズ・マネジャーの飯田氏が出席。今回のFDAによる販売承認について、その経緯と内容について語りました。

     アメリカでは2016年から、電子たばこも紙巻きたばこと同じように規制の対象となり、連邦食品・医薬品・化粧品法第910条(b)項に基づき、商品の発売前に申請が義務付けられました。また同法第911条(d)項には、喫煙によるリスク低減、もしくは有害成分の曝露低減に関する対消費者コミュニケーション(商品説明)表示をする際に要求される「リスク修飾(軽減)たばこ製品(MRTP)」申請の手続きが存在します。

     今回、IQOSがFDAから販売承認を受けたのは、製品またはその製品から出る煙(エアロゾル)に、火を使う紙巻きたばこと比較して有害および有害性成分が含まれない、またはそれらの量が低減されている、あるいはそれらへの曝露が低減されている、と認められる「曝露低減(Exposure Modification)」に関するもの。これは加熱式たばこ製品としては初めてのFDA承認だといいます。

     井上副社長によると、FDAには2016年12月から申請の手続きを始め、様々な成分試験結果、臨床試験結果などの科学的エビデンスを積み重ね、その内容をFDAに提出し、審査を受けてきたとのこと。その結果、申請していたIQOSデバイスとヒートスティック3銘柄(マールボロ・ヒートスティック、マールボロ・スムース・メンソール・ヒートスティック、マールボロ・フレッシュメンソール・ヒートスティック)に関し、紙巻きたばこと比較して有害性分の曝露が低減されている「リスク修飾(軽減)たばこ製品(MRTP)」として販売が承認されました。

     今回、対消費者コミュニケーションとしてFDAから承認された内容は「IQOSはたばこ葉を燃やさず加熱する」、「これにより、発生する有害および有害性成分の量が大幅に低減する」、「科学的研究の結果、従来の紙巻きたばこからIQOSに完全に切り替えることで、成人喫煙者の体内での有害および有害性成分への曝露が低減する」という3点です。

     科学的な試験結果について、渉外部科学担当の小西氏によると、たばこに含まれる有害成分としてWHO、FDAなど各国の機関で指定されている物質について、基準となる紙巻きたばこと比較して平均90~95%低減されていることが証明されたといいます。

     また、実際に人体に取り込まれる有害成分について検証した臨床試験についても言及。成人喫煙者160名を対象にし、40名には引き続き紙巻たばこを、40名には禁煙してもらい、そして残り80名には通常の紙巻きたばこからIQOSに切り替えていただきます。

     これを90日間(臨床5日・外来85日)実施した試験では、IQOS使用群は禁煙群とほぼ変わらない程度しか有害成分が体内に取り込まれなかった、という結果が示されました。

     フィリップ モリスでは「曝露低減」だけでなく、製品が害とたばこ製品使用者個人の喫煙関連疾患リスクを大幅に低減している「リスク低減」についても申請していましたが、こちらの実証については長期的な疫学的調査が必須であり、まだ2016年の申請から日が浅いこともあって承認には至らなかったとのこと。今後のエビデンスの積み重ねによって、承認へつなげていきたいとしました。

     会見で井上副社長が強調していたのは、依存性・習慣性のある喫煙をやめられない成人喫煙者には、科学的に実証された煙のでない製品に切り替えていただきたいということ。「現在喫煙していない方、特に未成年者はIQOSを使用しないでいただきたい」と、IQOSが新たに喫煙を始める動機とならないよう、明確に否定していました。

     小西氏によれば、これはデバイスとヒートスティックが個々に審査されるものなので、新たなデバイスやヒートスティックを販売する際には、また個別の販売前申請が必要だとのこと。日本ですでに販売されているIQOS 3デバイス(アメリカでは未発売)については、2020年3月に追加的申請をしたそうです。

     日本における喫煙に関する健康被害の低減策としては、受動喫煙を防止することを主眼においた健康増進法がありますが、たばこ製品の成分について、踏み込んで科学的な検証を加える取り組みは遅れています。非喫煙者だけでなく、喫煙者の健康を守る点でも喫煙がやめられない人に対して、害の少ない有効な代替手段を認定する仕組みが必要であることを感じた会見でした。

    <取材協力>
    フィリップ モリス ジャパン合同会社

    <参考>
    FDAプレスリリース(英文)「FDA Authorizes Marketing of IQOS Tobacco Heating System with ‘Reduced Exposure’ Information

    (取材:咲村珠樹)

    あわせて読みたい関連記事
  • 宇宙の神秘さと無限の可能性にインスパイアされた「IQOS ILUMA i ギャラクシーブルーモデル」
    商品・物販, 経済

    “宇宙の神秘と無限の可能性”テーマの「IQOS ILUMA i」新モデルと「TE…

  • 札幌・銀座・心斎橋のIQOSストアでは、「テリア ベルベット パール」の味わいをより奥深く味わえるマリアージュドリンク「ベリーブルームヨーグルト」を提供
    商品・物販, 経済

    IQOS専用たばこ、芳醇なベリー香る新製品が登場 全国のIQOSストアでマリアー…

  • 「TEREA」シリーズに新銘柄、テリア ベルベット パール登場 10月6日から順次発売
    商品・物販, 経済

    「TEREA」シリーズに新銘柄、テリア ベルベット パール登場 10月6日から順…

  • TEREA「KIWAMIエディション」9月3日発売 家紋アートを施した日本限定パッケージで展開
    商品・物販, 経済

    TEREA「KIWAMIエディション」9月3日発売 家紋アートを施した日本限定パ…

  • サマソニ2025会場に「IQOS Together X ラウンジ」オープン 涼しい室内でジェラートやドリンクを提供
    イベント・キャンペーン, 経済

    サマソニ2025会場に「IQOS Together X Lounge」オープン …

  • 視覚と味覚で感じるIQOSの世界 新銘柄&限定モデルの“マリアージュ体験”を全国ストアで提供
    企業・サービス, 経済

    視覚と味覚で感じるIQOSの世界 新銘柄&限定モデルの“マリアージュ体験”を全国…

  • 強冷メンソール×まろやかな果実の香り「テリア ブラック フューシャ メンソール」8月4日より順次発売
    商品・物販, 経済

    強冷メンソール×まろやかな果実の香り「テリア ブラック フューシャ メンソール」…

  • 「IQOS Lounge Osaka」道頓堀で9月16日まで開催 会場では限定のドリンクとジェラートが無料で提供
    イベント・キャンペーン, 経済

    「IQOS Lounge Osaka」道頓堀で9月16日まで開催 会場では限定の…

  • 「IQOS Together X」2025年キャンペーン発表 イタリアで伝統と匠の情熱に触れる旅
    イベント・キャンペーン, 経済

    「IQOS Together X」2025年キャンペーン発表 イタリアで伝統と匠…

  • IQOSとお酒のマリアージュを楽しむ「Sake Marriage」開始 第1弾は石川の純米酒
    商品・物販, 経済

    IQOSとお酒のマリアージュを楽しむ「Sake Marriage」開始 第1弾は…

  • おたくま編集部Editor

    記事一覧

    おたくま経済新聞・編集部による監修or執筆

    ▼こちらのライターの最新記事▼

  • “幸福度が高い”と評判のジョナサン「早生みかんスイーツ」 今年は新作大福も仲間入り
    商品・物販, 経済

    “幸福度が高い”と評判のジョナサン「早生みかんスイーツ」 今年は新作大福も仲間入…

  • ヤマト運輸、元従業員が取引先情報を不正持ち出し 2社に流出、営業活動での使用も確認
    企業・サービス, 経済

    ヤマト運輸、元従業員が取引先情報を不正持ち出し 2社に流出、営業活動での使用も確…

  • YouTube、永久停止クリエイターに「再出発の機会」 新チャンネル申請を可能にする試験導入を発表
    インターネット, サービス・テクノロジー

    YouTube、永久停止クリエイターに「再出発の機会」 新チャンネル申請を可能に…

  • 南インド伝統のチキンカレー「ケララチキンカレー」
    商品・物販, 経済

    松のやが南インド伝統の味を再現 「ケララチキンカレー」新発売

  • 毛玉とるとる Pro(KC-NW825)
    商品・物販, 経済

    ストッキングやタイツも可の毛玉取り器誕生 マクセルイズミ「毛玉とるとる Pro」…

  • キヤノンの名機が「ガシャポン」で復活 歴代カメラ5種を精密ミニチュア化
    商品・物販, 経済

    キヤノンの名機が「ガシャポン」で復活 歴代カメラ5種を精密ミニチュア化

  • トピックス

    1. 自宅に“機内”を再現!「飛行機オタク」が作り上げた最高の趣味部屋

      自宅に“機内”を再現!「飛行機オタク」が作り上げた最高の趣味部屋

      趣味を持つ人なら憧れる、好きなもので埋め尽くされた趣味専用の部屋。本、ゲーム、楽器、絵画、彫刻など自…
    2. 藝大卒の声楽家が1時間1000円で自分を貸し出す理由 フリー芸術家ならではの戦略

      藝大卒の声楽家が1時間1000円で自分を貸し出す理由 フリー芸術家ならではの戦略

      プロの声楽家として活動する傍ら、1時間1000円から自分の時間を「レンタル」している男性。キャリア豊…
    3. ドムドムが“カニまるごと”の衝撃バーガーを再販 新作コチュジャン味を食べてみた

      ドムドムが“カニまるごと”の衝撃バーガーを再販 新作コチュジャン味を食べてみた

      ドムドムハンバーガーは10月14日に、カニを丸ごと挟んだ「丸ごと!!カニバーガー」を販売開始しました…

    編集部おすすめ

    1. 毛玉とるとる Pro(KC-NW825)

      ストッキングやタイツも可の毛玉取り器誕生 マクセルイズミ「毛玉とるとる Pro」を発売

      マクセルイズミ株式会社は、ストッキングやタイツなどの繊細な衣類にも対応する毛玉取り器の新モデル、「毛玉とるとる Pro(KC-NW825)」…
    2. キヤノンの名機が「ガシャポン」で復活 歴代カメラ5種を精密ミニチュア化

      キヤノンの名機が「ガシャポン」で復活 歴代カメラ5種を精密ミニチュア化

      キヤノンが、バンダイの「ガシャポン」とコラボレーション。歴代のカメラとレンズをミニチュア化した「Canon ミニチュアカメラコレクション」を…
    3. 時事通信、男性カメラマンを厳重注意 生配信中に「支持率下げてやる」発言

      時事通信、男性カメラマンを厳重注意 生配信中に「支持率下げてやる」発言

      時事通信社は10月9日、自民党本部での取材中に「支持率下げてやる」などと発言した本社映像センター写真部の男性カメラマンを厳重注意したと発表し…
    4. 「ちいかわの世界に行きたい」ファン、考えた末に鎧さん化 再現度がガチすぎた

      「ちいかわの世界に行きたい」ファン、考えた末に鎧さん化 再現度がガチすぎた

      言わずと知れた人気コンテンツ「ちいかわ」。かわいくもハードなあの作品世界に入っていきたいと願う人は多いはず。筆者もその1人です。しかし二頭身…
    5. ネカフェの個室に不気味なトランプが……Xユーザーの“恐怖体験”に17万いいね

      ネカフェの個室に不気味なトランプが……Xユーザーの“恐怖体験”に17万いいね

      キーボードに差し込まれたトランプのジョーカーと、その裏に書かれた「げぇむすたあと」の文字。Xユーザーの「たーけ」さんが、たまたま入ったネット…
    Xバナー facebookバナー ネット詐欺特集バナー

    提携メディア

    Yahoo!JAPAN ミクシィ エキサイトニュース ニフティニュース infoseekニュース ライブドア LINEニュース ニコニコニュース Googleニュース スマートニュース グノシー ニュースパス dメニューニュース Apple ポッドキャスト Amazon アレクサ Amazon Music spotify・ポッドキャスト