おたくま経済新聞

ネットでの話題を中心に、商品レビューや独自コラム、取材記事など幅広く配信中!

加熱式たばこIQOS アメリカFDAが「曝露低減たばこ製品」としての販売を承認

update:

 2020年7月7日(アメリカ東部時間)、FDA(アメリカ食品医薬品局)はフィリップ モリスの加熱式たばこIQOSとヒートスティック「マールボロ」について、紙巻きたばこと比較して有害成分の量が大幅に低減している「曝露低減たばこ製品」として販売することを承認しました。これを受けフィリップ モリス ジャパンが7月21日、オンライン会見を開きました。(画像=日本で発売されているIQOS 3 DUO)

  •  オンライン会見には、フィリップ モリス ジャパン合同会社の井上副社長、渉外部科学担当の小西氏、そしてシンガポールからコーポレート&サイエンティフィック・アフェアーズ・マネジャーの飯田氏が出席。今回のFDAによる販売承認について、その経緯と内容について語りました。

     アメリカでは2016年から、電子たばこも紙巻きたばこと同じように規制の対象となり、連邦食品・医薬品・化粧品法第910条(b)項に基づき、商品の発売前に申請が義務付けられました。また同法第911条(d)項には、喫煙によるリスク低減、もしくは有害成分の曝露低減に関する対消費者コミュニケーション(商品説明)表示をする際に要求される「リスク修飾(軽減)たばこ製品(MRTP)」申請の手続きが存在します。

     今回、IQOSがFDAから販売承認を受けたのは、製品またはその製品から出る煙(エアロゾル)に、火を使う紙巻きたばこと比較して有害および有害性成分が含まれない、またはそれらの量が低減されている、あるいはそれらへの曝露が低減されている、と認められる「曝露低減(Exposure Modification)」に関するもの。これは加熱式たばこ製品としては初めてのFDA承認だといいます。

     井上副社長によると、FDAには2016年12月から申請の手続きを始め、様々な成分試験結果、臨床試験結果などの科学的エビデンスを積み重ね、その内容をFDAに提出し、審査を受けてきたとのこと。その結果、申請していたIQOSデバイスとヒートスティック3銘柄(マールボロ・ヒートスティック、マールボロ・スムース・メンソール・ヒートスティック、マールボロ・フレッシュメンソール・ヒートスティック)に関し、紙巻きたばこと比較して有害性分の曝露が低減されている「リスク修飾(軽減)たばこ製品(MRTP)」として販売が承認されました。

     今回、対消費者コミュニケーションとしてFDAから承認された内容は「IQOSはたばこ葉を燃やさず加熱する」、「これにより、発生する有害および有害性成分の量が大幅に低減する」、「科学的研究の結果、従来の紙巻きたばこからIQOSに完全に切り替えることで、成人喫煙者の体内での有害および有害性成分への曝露が低減する」という3点です。

     科学的な試験結果について、渉外部科学担当の小西氏によると、たばこに含まれる有害成分としてWHO、FDAなど各国の機関で指定されている物質について、基準となる紙巻きたばこと比較して平均90~95%低減されていることが証明されたといいます。

     また、実際に人体に取り込まれる有害成分について検証した臨床試験についても言及。成人喫煙者160名を対象にし、40名には引き続き紙巻たばこを、40名には禁煙してもらい、そして残り80名には通常の紙巻きたばこからIQOSに切り替えていただきます。

     これを90日間(臨床5日・外来85日)実施した試験では、IQOS使用群は禁煙群とほぼ変わらない程度しか有害成分が体内に取り込まれなかった、という結果が示されました。

     フィリップ モリスでは「曝露低減」だけでなく、製品が害とたばこ製品使用者個人の喫煙関連疾患リスクを大幅に低減している「リスク低減」についても申請していましたが、こちらの実証については長期的な疫学的調査が必須であり、まだ2016年の申請から日が浅いこともあって承認には至らなかったとのこと。今後のエビデンスの積み重ねによって、承認へつなげていきたいとしました。

     会見で井上副社長が強調していたのは、依存性・習慣性のある喫煙をやめられない成人喫煙者には、科学的に実証された煙のでない製品に切り替えていただきたいということ。「現在喫煙していない方、特に未成年者はIQOSを使用しないでいただきたい」と、IQOSが新たに喫煙を始める動機とならないよう、明確に否定していました。

     小西氏によれば、これはデバイスとヒートスティックが個々に審査されるものなので、新たなデバイスやヒートスティックを販売する際には、また個別の販売前申請が必要だとのこと。日本ですでに販売されているIQOS 3デバイス(アメリカでは未発売)については、2020年3月に追加的申請をしたそうです。

     日本における喫煙に関する健康被害の低減策としては、受動喫煙を防止することを主眼においた健康増進法がありますが、たばこ製品の成分について、踏み込んで科学的な検証を加える取り組みは遅れています。非喫煙者だけでなく、喫煙者の健康を守る点でも喫煙がやめられない人に対して、害の少ない有効な代替手段を認定する仕組みが必要であることを感じた会見でした。

    <取材協力>
    フィリップ モリス ジャパン合同会社

    <参考>
    FDAプレスリリース(英文)「FDA Authorizes Marketing of IQOS Tobacco Heating System with ‘Reduced Exposure’ Information

    (取材:咲村珠樹)

    あわせて読みたい関連記事
  • 華の会メール・バナー
    PR

    オトナ世代の恋愛マッチング

  • 華の会メール・バナー
    PR

    趣味でつながる30代からの恋愛マッチング \華の会メール/

  • サマソニ2025会場に「IQOS Together X ラウンジ」オープン 涼しい室内でジェラートやドリンクを提供
    イベント・キャンペーン, 経済

    サマソニ2025会場に「IQOS Together X Lounge」オープン …

  • 視覚と味覚で感じるIQOSの世界 新銘柄&限定モデルの“マリアージュ体験”を全国ストアで提供
    企業・サービス, 経済

    視覚と味覚で感じるIQOSの世界 新銘柄&限定モデルの“マリアージュ体験”を全国…

  • 強冷メンソール×まろやかな果実の香り「テリア ブラック フューシャ メンソール」8月4日より順次発売
    商品・物販, 経済

    強冷メンソール×まろやかな果実の香り「テリア ブラック フューシャ メンソール」…

  • 「IQOS Lounge Osaka」道頓堀で9月16日まで開催 会場では限定のドリンクとジェラートが無料で提供
    イベント・キャンペーン, 経済

    「IQOS Lounge Osaka」道頓堀で9月16日まで開催 会場では限定の…

  • 「IQOS Together X」2025年キャンペーン発表 イタリアで伝統と匠の情熱に触れる旅
    イベント・キャンペーン, 経済

    「IQOS Together X」2025年キャンペーン発表 イタリアで伝統と匠…

  • IQOSとお酒のマリアージュを楽しむ「Sake Marriage」開始 第1弾は石川の純米酒
    商品・物販, 経済

    IQOSとお酒のマリアージュを楽しむ「Sake Marriage」開始 第1弾は…

  • マスカット香る新作スティック「テリア シャイン パール」発売 IQOSストア全国4店舗で限定ドリンクも提供開始
    商品・物販, 経済

    マスカット香る新作スティック「テリア シャイン パール」発売 IQOSストア全国…

  • IQOSスティック新銘柄「テリア シャイン パール」発売 マスカット香るメンソール×カプセル搭載
    商品・物販, 経済

    IQOSスティック新銘柄「テリア シャイン パール」発売 マスカット香るメンソー…

  • “自然との調和“デザイン「IQOS イルマ i ミネラ モデル」発売 全国4店舗のIQOSストアでスペシャルスイーツ提供&夜のラウンジイベント開催
    イベント・キャンペーン, 経済

    IQOS ILUMA i ミネラ モデル登場 鉱物の結晶をイメージしたプレミアム…

  • “自然との調和”インスパイア「IQOS イルマ i ミネラ モデル」3月26日より発売
    商品・物販, 経済

    “自然との調和”インスパイア「IQOS イルマ i ミネラ モデル」3月26日よ…

  • おたくま編集部Editor

    記事一覧

    おたくま経済新聞・編集部による監修or執筆

    ▼こちらのライターの最新記事▼

  • Insta360、新製品「GO Ultra」登場 ポケットサイズで高精細4K映像
    商品・物販, 経済

    Insta360、新製品「GO Ultra」登場 ポケットサイズで高精細4K映像…

  • 防災について学べる「巨大地震のサバイバル」
    アニメ/マンガ, イベント・キャンペーン

    朝日新聞出版、「巨大地震のサバイバル」を特別公開 防災の日を前にWEBで無料配信…

  • 顔ハメパネルで“信金さん”に変身
    企業・サービス, 経済

    伊藤沙莉さん、顔ハメで“信金さん”に!? 新CMでコミカルな演技披露

  • テレビアニメ「野原ひろし 昼メシの流儀」
    アニメ/マンガ, 放送・配信

    「野原ひろし 昼メシの流儀」アニメPV公開 主題歌はMega Shinnosuk…

  • 山梨から“青いうどん”登場 富士山を表現した「青い富士山うどん」発売
    商品・物販, 経済

    山梨から“青いうどん”登場 富士山を表現した「青い富士山うどん」発売

  • 新幹線の1車両を貸し切った「日清焼そばU.F.O. ソースエクスプレス」を2025年8月23日に運行
    イベント・キャンペーン, 経済

    新幹線で「U.F.O.」を実食!特別列車「ソースエクスプレス」8月23日限定運行…

  • トピックス

    1. 松屋「担々麺ハンバーグ」を実食 記憶が混乱するレベルに美味しい……!

      松屋「担々麺ハンバーグ」を実食 記憶が混乱するレベルに美味しい……!

      松屋は8月19日から一部店舗限定で「担々麺ハンバーグ」を販売中です。鉄板にのったハンバーグに担々麺が…
    2. 7億円の当せん番号決定の瞬間を目撃!「サマージャンボ」抽せん会参加レポ

      7億円の当せん番号が決まる瞬間を現地取材!サマージャンボ抽せん会レポート

      1等・前後賞合わせて7億円が当たる「サマージャンボ宝くじ」と、1等・前後賞合わせて5000万円が当た…
    3. 加藤茶、伝説の“カトケンゲーム”に挑戦 新番組「第三学区」放送開始

      加藤茶、伝説の“カトケンゲーム”に挑戦 新番組「第三学区」放送開始

      お笑いタレントの加藤茶さんが、まさかの“自分ゲー”に挑む。テレビ神奈川の新番組「第三学区」(だいさん…

    編集部おすすめ

    1. たいちくんX投稿より

      ゆりにゃさん元パートナー、Xで未練吐露→ネットの反応は冷ややか

      インフルエンサー・ゆりにゃさんの、公私にわたる元パートナーである「たいちくん」こと齊藤太一氏が、8月17日に自身のX(旧Twitter)を更…
    2. 匿名質問文化を支えた「Peing-質問箱-」終了 2017年の誕生から8年

      匿名質問文化を支えた「Peing-質問箱-」終了 2017年の誕生から8年

      匿名で質問やメッセージを送れるサービス「Peing-質問箱-」が、2025年8月29日をもって終了することが発表された。運営は8月15日付で…
    3. マクドナルドのポケカ騒動 期間中の店舗を訪れた記者が感じた“異様な雰囲気”

      マクドナルドのポケカ騒動 期間中の店舗で感じた“異様な雰囲気”

      マクドナルドは8月11日、ハッピーセット「ポケモン」のポケモンカードキャンペーンを巡る混乱について公式サイトで謝罪しました。期間限定カードを…
    4. 「珍しい苗字」より盛り上がる? 地域特有の苗字をまとめた地図が話題

      「珍しい苗字」より盛り上がる? 地域特有の苗字をまとめた地図が話題

      大学進学や就職で交友関係が広がると、今までの人生で見たことがない苗字を持つ人と知り合いになることがよくあります。見慣れない苗字に遭遇したとき…
    5. 「オラと博士の夏休み」初のスマホ版がでたゾ!でも日本は対象外……

      「オラと博士の夏休み」初のスマホ版がでたゾ!でも日本は対象外……

      累計販売90万本を超える人気作「クレヨンしんちゃん『オラと博士の夏休み』~おわらない七日間の旅~」が、初めてスマートフォンで遊べるようになり…
    Xバナー facebookバナー ネット詐欺特集バナー

    提携メディア

    Yahoo!JAPAN ミクシィ エキサイトニュース ニフティニュース infoseekニュース ライブドア LINEニュース ニコニコニュース Googleニュース スマートニュース グノシー ニュースパス dメニューニュース Apple ポッドキャスト Amazon アレクサ Amazon Music spotify・ポッドキャスト